生物医药技术出口新规落地 创新药出海主通道未受阻

时间：2026年10月31日 16:51:39 中财网

　　CFi.CN讯：数据显示，商务部、科技部于2026年10月16日就修订《禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见，拟在生物医药领域新增5项技术管控，聚焦病原微生物、细胞与基因治疗(CGT)、小核酸药等方向，征求意见截至11月15日。

　　
　　近期机构研报指出，本次修订并非限制药品实物出口或常规License-out交易，核心管控对象是自主知识产权的技术工艺平台所有权转让，以及全球未公开的“全新靶点”发现验证技术的对外转移。研报认为，绝大多数中国创新药出海采用“卖权益、不卖根”模式——境内企业保留专利所有权，仅授权境外开发与商业化，2026年前7个月121笔跨国交易中，真正涉及所有权转让的仅约5笔。

　　
　　研报指出，对外授权许可和CXO外包服务明确排除在禁限范围之外，自动许可程序可覆盖多数限制类技术授权场景。政策实际影响集中于极少数平台整体转让或实际控制权变更交易，对主流创新药企和CXO公司业务开展构成实质性障碍的概率较低。