艾德生物:300685艾德生物投资者关系管理信息20261023

时间:2026年10月26日 15:28:17 中财网
原标题:艾德生物:300685艾德生物投资者关系管理信息20261023

证券代码:300685 证券简称:艾德生物
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2026-004

投资者关系活动 类别□特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 ?其他 电话会议
  
参与单位名称及 人员姓名兴业证券孙媛媛/东楠/龚涵清;国君海通证券赵峻峰/彭娉;中 信建投证券喻胜锋;中信证券张斌斌;国联民生证券徐敬业; 中金公司俞波/陈诗雨;信达澳银基金吴凯;建信基金田元泉; 光大保德信崔书田;富国基金单竹岭;农银汇理李芳洲;南 方基金陈卓/吕思奇;太平洋资产李鸣;嘉实基金宋阳;长江 养老保险邱宏斌;华夏基金朱熠;华夏久盈资产张伟光;东 方红资产管理江琦;易方达杨宗昌;招银理财程驰;大家资 产李超;银华基金李爽;理成资产周锐等169位投资者。(排 名不分先后)
时间2026年10月23日
地点厦门市海沧区鼎山路39号
上市公司接待人 员姓名董事、总经理罗捷敏先生 财务总监、董事会秘书陈英女士
投资者关系活动 主要内容介绍1、2026年前三季度经营情况 2026年前三季度,公司实现营业收入8.7亿元,同比恢复正增长, 增幅0.48%(上半年同比负增长3.45%);其中Q3实现收入3.1亿元, 同比增长8.43%,环比Q2增长3.82%。前三季度国内销售6.5亿元, 同比基本持平;国际销售及药企BD业务收入2.2亿元,同比增长3.9%, 其中国际销售前三季度恢复增长。 净利润方面,前三季度实现净利润2.47亿元,表观同比下降 5.84%,主要系外币汇率波动所致,降幅较上半年有所收窄。2026年 前三季度,受外币汇率波动影响,公司产生汇兑损失4,383.54万元;
 上年同期为汇兑收益370.46万元。剔除汇兑损益因素后,公司本期实 现归属于上市公司股东的净利润28,443.87万元,较上年同期剔除汇 兑损益影响后的归属于上市公司股东的净利润增长9.67%。2026年第 三季度,受外币汇率波动影响,公司产生汇兑损失1,149.67万元;上 年同期为汇兑损失579.78万元。剔除汇兑损益因素后,公司本期实现 归属于上市公司股东的净利润9,082.56万元,较上年同期剔除汇兑损 益影响后的归属于上市公司股东的净利润增长15.85%。 2、病理类医疗服务价格项目的情况 2026年以来,多地已发文明确新的病理类医疗服务项目指导价 格,部分省份已进入执行阶段,各省执行时间存在差异,整体价格水 平符合预期。随着病理物价政策在全国范围落地,PCR、NGS、FISH、 IHC等产品的医院准入及院内合规开展障碍将逐步消除,市场格局预 计将加速向规范化、集中化方向重塑。公司长期深耕院内IVD合规模 式,该模式的核心优势:一是合规壁垒高,III类注册证是院内市场准 入凭证;二是客户粘性强;三是现金流优质,回款周期可控,经营风 险低。 3、获批IVDR产品情况及欧洲市场的销售模式 2026年9月,公司自主研发的AmoyDx?HRDCompletePanel获 得欧盟公告机构TüV南德意志集团签发的IVDRCE认证证书,系中 国诊断企业开发完成并实现上市的首个IVDR伴随诊断产品。该产品 搭载ADx? GSS?基因组瘢痕算法与ADx? HANDLE?建库技术,由研 发团队从零搭建,立足肿瘤生物学底层逻辑,从样本建库流程优化、 生信模型建立、算法训练体系搭建到多中心临床样本验证,一步步完 成全流程技术攻关;算法优选适配多人群的SNP位点,综合评估BRCA 基因突变与多重基因组不稳定性特征,量化输出HRD评分,可支撑 多癌种的HRD状态评估。该产品的临床对比数据曾亮相ESGO(欧 洲妇科肿瘤学会)大会,与国际主流HRD检测方案开展头对头性能 比较,检测性能获得国际临床研究数据的支撑。该产品同步启动国内 NMPA和欧盟IVDR注册报批工作,被纳入国家创新医疗器械,目前 已获得NMPA批准用于前列腺癌BRCA基因伴随诊断,并获得欧盟 IVDRC类伴随诊断认证。 欧洲市场主要通过经销模式开展,重点国家包括德国、法国、西
 班牙、意大利等,公司将持续推动产品的终端销售与渠道覆盖。 4、免疫组化平台的情况 公司在IHC技术平台已经获批PD-L1、Her-2、ER、PR等5个III 类医疗器械,其中PD-L1、Her-2是多款肿瘤药物的伴随诊断产品。 此外,公司已经布局了自产二抗及配套自动染色仪,多款一抗产品与 药企的ADC类药物达成伴随诊断合作,处于注册报批过程中。公司 IHC产品管线尚处于初入市场阶段,未来将持续对公司产生积极影响。 该类产品除通过公司直销团队推广外,亦借助经销商等渠道进行推 广。 5、公司费用率的情况 销售费用率方面,近年来呈现持续下降态势,符合行业发展趋势。 公司持续强化内部运营管理,优化销售资源配置,费用使用效率持续 提升。研发费用率方面,根据研发项目进展及阶段不同有所波动,长 期保持在15%–20%的区间。管理费用率方面,公司始终坚持“控成 本、抓质量、提效益”的管理理念,管理费用率常年维持稳定水平(即 6%-7%左右)。 6、毛利率的情况 毛利率季度间小幅波动属于正常情况。公司将持续推进内部管理 增效举措,促进成本端稳步改善。 7、MRD产品的情况 公司对MRD产品采取分癌种布局的策略。其中,肺癌MRD检 测产品聚焦驱动基因突变人群,可实现0.02%的检测灵敏度,并能够 较影像学检查提前 8.7个月提示复发风险。相关研究成果已于 ESMOAsia2025大会发布。目前,该产品已启动注册报批工作。针 对其他癌种的MRD产品正在持续开发中。公司正积极与监管部门保 持沟通,该类产品取得注册证仍需较长时间。 8、国药集团收购公司控制权事项的进展 目前交易正在履行国药集团内部决策程序,公司将持续关注并及 时披露重大进展。
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