艾德生物:300685艾德生物投资者关系管理信息20261023
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时间:2026年10月26日 15:28:17 中财网 |
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原标题: 艾德生物:300685 艾德生物投资者关系管理信息20261023

证券代码:300685 证券简称: 艾德生物
厦门艾德 生物医药科技股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2026-004
| 投资者关系活动
类别 | □特定对象调研 □分析师会议
□媒体采访 □业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
□现场参观
?其他 电话会议 | | | | | 参与单位名称及
人员姓名 | 兴业证券孙媛媛/东楠/龚涵清;国君海通证券赵峻峰/彭娉;中
信建投证券喻胜锋;中信证券张斌斌;国联民生证券徐敬业;
中金公司俞波/陈诗雨;信达澳银基金吴凯;建信基金田元泉;
光大保德信崔书田;富国基金单竹岭;农银汇理李芳洲;南
方基金陈卓/吕思奇;太平洋资产李鸣;嘉实基金宋阳;长江
养老保险邱宏斌;华夏基金朱熠;华夏久盈资产张伟光;东
方红资产管理江琦;易方达杨宗昌;招银理财程驰;大家资
产李超;银华基金李爽;理成资产周锐等169位投资者。(排
名不分先后) | | 时间 | 2026年10月23日 | | 地点 | 厦门市海沧区鼎山路39号 | | 上市公司接待人
员姓名 | 董事、总经理罗捷敏先生
财务总监、董事会秘书陈英女士 | | 投资者关系活动
主要内容介绍 | 1、2026年前三季度经营情况
2026年前三季度,公司实现营业收入8.7亿元,同比恢复正增长,
增幅0.48%(上半年同比负增长3.45%);其中Q3实现收入3.1亿元,
同比增长8.43%,环比Q2增长3.82%。前三季度国内销售6.5亿元,
同比基本持平;国际销售及药企BD业务收入2.2亿元,同比增长3.9%,
其中国际销售前三季度恢复增长。
净利润方面,前三季度实现净利润2.47亿元,表观同比下降
5.84%,主要系外币汇率波动所致,降幅较上半年有所收窄。2026年
前三季度,受外币汇率波动影响,公司产生汇兑损失4,383.54万元; | | | 上年同期为汇兑收益370.46万元。剔除汇兑损益因素后,公司本期实
现归属于上市公司股东的净利润28,443.87万元,较上年同期剔除汇
兑损益影响后的归属于上市公司股东的净利润增长9.67%。2026年第
三季度,受外币汇率波动影响,公司产生汇兑损失1,149.67万元;上
年同期为汇兑损失579.78万元。剔除汇兑损益因素后,公司本期实现
归属于上市公司股东的净利润9,082.56万元,较上年同期剔除汇兑损
益影响后的归属于上市公司股东的净利润增长15.85%。
2、病理类医疗服务价格项目的情况
2026年以来,多地已发文明确新的病理类医疗服务项目指导价
格,部分省份已进入执行阶段,各省执行时间存在差异,整体价格水
平符合预期。随着病理物价政策在全国范围落地,PCR、NGS、FISH、
IHC等产品的医院准入及院内合规开展障碍将逐步消除,市场格局预
计将加速向规范化、集中化方向重塑。公司长期深耕院内IVD合规模
式,该模式的核心优势:一是合规壁垒高,III类注册证是院内市场准
入凭证;二是客户粘性强;三是现金流优质,回款周期可控,经营风
险低。
3、获批IVDR产品情况及欧洲市场的销售模式
2026年9月,公司自主研发的AmoyDx?HRDCompletePanel获
得欧盟公告机构TüV南德意志集团签发的IVDRCE认证证书,系中
国诊断企业开发完成并实现上市的首个IVDR伴随诊断产品。该产品
搭载ADx? GSS?基因组瘢痕算法与ADx? HANDLE?建库技术,由研
发团队从零搭建,立足肿瘤生物学底层逻辑,从样本建库流程优化、
生信模型建立、算法训练体系搭建到多中心临床样本验证,一步步完
成全流程技术攻关;算法优选适配多人群的SNP位点,综合评估BRCA
基因突变与多重基因组不稳定性特征,量化输出HRD评分,可支撑
多癌种的HRD状态评估。该产品的临床对比数据曾亮相ESGO(欧
洲妇科肿瘤学会)大会,与国际主流HRD检测方案开展头对头性能
比较,检测性能获得国际临床研究数据的支撑。该产品同步启动国内
NMPA和欧盟IVDR注册报批工作,被纳入国家创新医疗器械,目前
已获得NMPA批准用于前列腺癌BRCA基因伴随诊断,并获得欧盟
IVDRC类伴随诊断认证。
欧洲市场主要通过经销模式开展,重点国家包括德国、法国、西 | | | 班牙、意大利等,公司将持续推动产品的终端销售与渠道覆盖。
4、免疫组化平台的情况
公司在IHC技术平台已经获批PD-L1、Her-2、ER、PR等5个III
类医疗器械,其中PD-L1、Her-2是多款肿瘤药物的伴随诊断产品。
此外,公司已经布局了自产二抗及配套自动染色仪,多款一抗产品与
药企的ADC类药物达成伴随诊断合作,处于注册报批过程中。公司
IHC产品管线尚处于初入市场阶段,未来将持续对公司产生积极影响。
该类产品除通过公司直销团队推广外,亦借助经销商等渠道进行推
广。
5、公司费用率的情况
销售费用率方面,近年来呈现持续下降态势,符合行业发展趋势。
公司持续强化内部运营管理,优化销售资源配置,费用使用效率持续
提升。研发费用率方面,根据研发项目进展及阶段不同有所波动,长
期保持在15%–20%的区间。管理费用率方面,公司始终坚持“控成
本、抓质量、提效益”的管理理念,管理费用率常年维持稳定水平(即
6%-7%左右)。
6、毛利率的情况
毛利率季度间小幅波动属于正常情况。公司将持续推进内部管理
增效举措,促进成本端稳步改善。
7、MRD产品的情况
公司对MRD产品采取分癌种布局的策略。其中,肺癌MRD检
测产品聚焦驱动基因突变人群,可实现0.02%的检测灵敏度,并能够
较影像学检查提前 8.7个月提示复发风险。相关研究成果已于
ESMOAsia2025大会发布。目前,该产品已启动注册报批工作。针
对其他癌种的MRD产品正在持续开发中。公司正积极与监管部门保
持沟通,该类产品取得注册证仍需较长时间。
8、国药集团收购公司控制权事项的进展
目前交易正在履行国药集团内部决策程序,公司将持续关注并及
时披露重大进展。 | | 附件清单(如有) | 无 |
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