[HK]药捷安康-B:自愿性公告TT-00973片联合甲磺酸伏美替尼治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的中国II期临床试验获批开展

时间:2026年07月10日 23:12:03 中财网
原标题:药捷安康-B:自愿性公告TT-00973片联合甲磺酸伏美替尼治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的中国II期临床试验获批开展
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TransThera Sciences (Nanjing), Inc.
藥捷安康(南京)科技股份有限公司
(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司)
(股份代號:2617)
自願性公告
TT-00973片聯合甲磺酸伏美替尼治療EGFR敏感突變局部晚期或
轉移性非小細胞肺癌的中國II期臨床試驗獲批開展
本公告由藥捷安康(南京)科技股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自願刊發,以向本公司股東及潛在投資提供有關本集團的最新業務。

本公司董事會(「董事會」)宣佈,公司產品TT-00973片聯合甲磺酸伏美替尼治療EGFR敏感突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的II期臨床試驗,已於2026年7月10日獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。

本試驗為一項評價TT-00973片聯合甲磺酸伏美替尼治療EGFR敏感突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患的安全性及有效性的多中心、開放標籤II期研究。

TT-00973是本公司自主研發的新型AXL/FLT3雙靶點抑制劑。AXL激?是癌症存活、轉移及耐藥性的關鍵因素,AXL信號的異常激活與多種癌症的不良預後有關。TT-00973能有效干擾AXL在腫瘤細胞中的激活,並在AXL過表達的臨床前模型中展現出顯著的抗腫瘤活性。截至2025年12月31日,本公司已完成I期臨床試驗,TT-00973耐受性良好,並在部分的實體腫瘤患中觀察到臨床療效。

議,共同開展TT-00973片聯合甲磺酸伏美替尼治療EGFR敏感突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患的II期研究,並將基於本臨床試驗的結果,共同探討進一步開展TT-00973片與甲磺酸伏美替尼聯用III期臨床試驗的合作機會。

上市規則第18A.08(3)條規定的警示聲明:無法保證本公司將能最終成功開發及銷片售相關產品。

承董事會命
藥捷安康(南京)科技股份有限公司
董事長兼首席執行官
吳永謙博士
香,2026年7月10日
於本公告日期,董事會括:(i)執行董事吳永謙博士及吳笛先生;(ii)非執行董事賈中新女士;及(iii)獨立非執行董事徐海音女士、馮維波先生及李書湃先生。

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